Translation 5 - Pharma Medical Translator EN-RU Tatiana Nikitina

Tatiana Nikitina TM-Town Nakōdo Preview
Go to content

Main menu:

Translation 5

English (source)
Russian Translation
3.4. REPRODUCTION STUDIES

Many published data reported the teratogenic potential of vitamin A and related compounds in almost all organ system and in several laboratory animals. In mice, oral administrations of 10 000 to 15 000 IU vitamin A given once between day 8 to 13 of gestation, induced cranial malformations. A. In rats, oral doses of vitamin A (10 000 IU on day 9 and 10 of gestation or 160 000 IU from day 15 to 19 of gestation) induced malformations of the nervous system and cleft palates. All the vitamin A derivatives (all-trans-retinoic acid and 13-cis-retinoic acid) resulted in increases of foetal resorption, stillbirths and malformations of the foetuses. The type and the incidence of malformations observed depended on the species and on the stage of gesta tion (the effects were stronger during early pregnancy). No NOEL for teratogenicity could be established (EMEA/MRL/365/98-FINAL).

In published litherature there is no data about toxicological properties on reproduction of other vitamins, included in this product.
3.4. ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ СИСТЕМУ

Многие опубликованные данные свидетельствуют, что витамин А и родственные соединения обладают тератогенным потенциалом в отношении практически всех систем органов, продемонстрированным на нескольких видах лабораторных животных. У мышей пероральное введение от 10 000 до 15 000 МЕ витамина А однократно между 8 и 13 днями беременности вызывало пороки развития черепа. У крыс пероральные дозы витамина А (10 000 МЕ на 9 и 10 день беременности или 160 000 МЕ с 15 по 19 дни беременности) вызывали пороки развития нервной системы и образование расщелины неба. Все производные витамина А (полностью транс-ретиноевая кислота и 13-цис-ретиноевая кислота) приводили к увеличению случаев резорбции плода, мертворождения и пороков развития у плодов. Наблюдаемые тип и частота возникновения пороков развития зависели от вида животного и стадии беременности (влияние было сильнее на ранних сроках беременности). Максимальная недействующая доза (NOEL) для тератогенности не установлена (EMEA/MRL/365/98-FINAL).

В опубликованной литературе отсутствуют данные о токсикологическом влиянии на репродуктивную систему других витаминов, входящих в данный продукт.

Tatiana Nikitina TM-Town Nakōdo Preview

© 2015, Tatiana Nikitina

Back to content | Back to main menu